Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Ludzki Lz Pozwolenie bezterminowe

Baclofen Sintetica

Baclofenum · 2 mg/ml · roztwór do infuzji

Numer pozwolenia 25681 Podmiot odpowiedzialny: Sintetica GmbH

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 28.09.2026
Substancja czynna
Baclofenum
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Moc
2 mg/ml
Typ produktu
Ludzki
Typ procedury
MRPprocedura wzajemnego uznania
Podstawa prawna
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Sintetica GmbHPodmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · M03BX01

M grupa anatomiczna Układ mięśniowo-szkieletowy
03 grupa terapeutyczna
B grupa farmakologiczna
X grupa chemiczna
01 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 amp. 5 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
5 amp. 5 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
10 amp. 5 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
1 amp. 20 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Laboratoire AguettantFrancja
  • Sintetica GmbHNiemcy
  • Sirton Pharmaceuticals SpA.Włochy

Ta sama substancja, dawka i postać

Lista powstała tylko z danych rejestru i nie jest listą zamienników. O zamianie leku decyduje lekarz lub farmaceuta.

Inne dawki lub postacie — Baclofenum

Lista produktów z substancją Baclofenum (20 produktów)

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL