Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Ludzki Lz Pozwolenie bezterminowe

Octagam 5%

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum · 50 mg/ml · roztwór do infuzji

Numer pozwolenia — Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 28.09.2026
Substancja czynna
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Moc
50 mg/ml
Typ produktu
Ludzki
Typ procedury
MRPprocedura wzajemnego uznania
Podstawa prawna
art. 10 ust. 1 i 2
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma (IP) SPRLPodmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · J06BA02

J grupa anatomiczna Leki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnego
06 grupa terapeutyczna
B grupa farmakologiczna
A grupa chemiczna
02 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 fiol. 20 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
1 butelka 50 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
1 butelka 100 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
1 butelka 200 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
2 butelki 200 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
3 butelki 200 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
1 butelka 500 ml Lz Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • OctapharmaFrancja
  • Octapharma ABSzwecja
  • Octapharma GmbHNiemcy
  • Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H.Austria

Lista powstała tylko z danych rejestru i nie jest listą zamienników. O zamianie leku decyduje lekarz lub farmaceuta.

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL