Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Weterynaryjny Rp Pozwolenie bezterminowe

BIOSUIS Entero

Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany + Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana + Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana + Escherichia coli inaktywowany szczep F6 + Clostridium perfringens typ C beta-toksyna + Potasu diwodorofosforan · Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur. · emulsja do wstrzykiwań

Numer pozwolenia 3318 Podmiot odpowiedzialny: Bioveta, a.s.

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 28.09.2026
Substancja czynna
Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany + Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana + Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana + Escherichia coli inaktywowany szczep F6 + Clostridium perfringens typ C beta-toksyna + Potasu diwodorofosforan
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Moc
Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur.
Typ produktu
WeterynaryjnyProdukt leczniczy weterynaryjny, przeznaczony dla zwierząt.
Typ procedury
DCPprocedura zdecentralizowana
Gatunki docelowe
świnia
Podstawa prawna
art. 8a ust. 1
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.Podmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · QI09AL09

QI grupa anatomiczna
09 grupa terapeutyczna
A grupa farmakologiczna
L grupa chemiczna
09 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 fiol. 10 ml (5 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
10 fiol. 10 ml (10 x 5 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 50 ml (25 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 100 ml (50 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 50 ml HDPE (25 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 100 ml HDPE (50 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 250 ml HDPE (125 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Bioveta, a.s.Czechy

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL