Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Ludzki Rp Pozwolenie bezterminowe

Octaplex

Factor II coagulationis humanus + Factor X coagulationis humanus + Factor VII coagulationis humanus + Factor IX coagulationis humanus + Białko C + Białko S · 500 j.m. · proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Numer pozwolenia 12767 Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 02.11.2026
Substancja czynna
Factor II coagulationis humanus + Factor X coagulationis humanus + Factor VII coagulationis humanus + Factor IX coagulationis humanus + Białko C + Białko S
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Moc
500 j.m.
Typ produktu
Ludzki
Typ procedury
MRPprocedura wzajemnego uznania
Podstawa prawna
art. 10 ust. 1 i 2
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma (IP) SPRLPodmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · B02BD01

B grupa anatomiczna Krew i układ krwiotwórczy
02 grupa terapeutyczna
B grupa farmakologiczna
D grupa chemiczna
01 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 fiol. proszku + 1 fiol. 20 ml rozp. + 1 zestaw do transferu Nextaro Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H.Austria
  • Octapharma S.A.S.Francja

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL