Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Ludzki Rp Pozwolenie bezterminowe

Onko BCG 100

BCG vaccinum · 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml · proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

Numer pozwolenia 04317 Podmiot odpowiedzialny: Synthaverse S.A.

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 28.09.2026
Substancja czynna
BCG vaccinum
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Moc
100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Typ produktu
Ludzki
Typ procedury
NARprocedura narodowa
Podstawa prawna
art. 16 ust. 1
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Synthaverse S.A.Podmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · L03AX03

L grupa anatomiczna Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
03 grupa terapeutyczna
A grupa farmakologiczna
X grupa chemiczna
03 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 amp. 100 mg proszku + 1 amp. 1 ml rozp. Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
5 fiol. 100 mg proszku + 5 amp. 1 ml rozp. Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 100 mg proszku + 1 amp. 1 ml rozp. Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
5 amp. 100 mg proszku + 5 amp. 1 ml rozp. Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Synthaverse S.A.Polska

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL