Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Ludzki Rp Pozwolenie bezterminowe

Pentaxim

Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany + Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mcg) + Toksoid tężcowy + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany + Toksoid błoniczy + Antygeny Bordetella pertussis:Toksoid, Hemaglutynina włókienkowa. · 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg · proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Numer pozwolenia — Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 28.09.2026
Substancja czynna
Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany + Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mcg) + Toksoid tężcowy + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany + Toksoid błoniczy + Antygeny Bordetella pertussis:Toksoid, Hemaglutynina włókienkowa.
Postać farmaceutyczna
Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Moc
32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Typ produktu
Ludzki
Typ procedury
NARprocedura narodowa
Podstawa prawna
art. 10 ust. 1 i 2
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop IndustriePodmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · J07CA02

J grupa anatomiczna Leki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnego
07 grupa terapeutyczna
C grupa farmakologiczna
A grupa chemiczna
02 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
20 fiol. proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, bez igły Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
20 fiol. proszku + 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, bez igły Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 2 igły Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny + 20 igieł Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Sanofi Winthrop IndustrieFrancja
  • Sanofi Winthrop IndustrieFrancja
  • Sanofi-Aventis Zrt.Węgry

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL