Radelumin 1300 MBq/ml
PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis · 1300 MBq/ml · roztwór do wstrzykiwań
Numer pozwolenia
28847
Podmiot odpowiedzialny: Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Dane z rejestru
stan z importu 28.09.2026- Substancja czynna
- PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Moc
- 1300 MBq/ml
- Typ produktu
- Ludzki
- Typ procedury
- MRPprocedura wzajemnego uznania
- Podstawa prawna
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-29Status i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
- Podmiot odpowiedzialny
- Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbHPodmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.
Kod ATC · V09IX17
V
grupa anatomiczna
Różne
09
grupa terapeutyczna
I
grupa farmakologiczna
X
grupa chemiczna
17
substancja
Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.
Opakowania i kategoria dostępności
| Opakowanie | Kategoria | Znaczenie |
|---|---|---|
| 1 fiol. 15 ml | Lz | Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym. |
| 1 fiol. 20 ml | Lz | Kategoria Lz oznacza produkt do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym. |
Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.
Wytwórcy i importerzy
- ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbHNiemcy
- Alliance Medical RP GmbHNiemcy
- Alliance Medical RP Sp. z o.o.Polska
- Euro-Pet Positronen Emissions Tomographie Untersuchungszentrum GmbHNiemcy
- Institut de Radiofarmàcia Aplicada de Barcelona, S.L. (IRAB S.L.)Hiszpania
- MVZ - Diagnostisch Therapeutisches Zentrum am Frankfurter Tor GbRNiemcy
- Petnet Solutions S.A.S.Francja
- Radboud Translational Medicine B.V.Holandia
- Synektik Pharma Sp. z o.o.Polska
- Synektik Pharma Sp. z o.o.Polska
- Synektik Pharma Sp. z o.o.Polska
- Universitaetsklinikum Tuebingen, Department fuer Radiologie, Abteilung fuer Praeklinische Bildgebung unud RadiopharmazieNiemcy
Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.