Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Weterynaryjny Rp Pozwolenie bezterminowe

Rispoval 3 - BRSV - PI3 - BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła

Wirus biegunki bydła szczep 6309, typ 1, inaktywowany + Wirus oddechowy bydła, syncytialny, szczep 375, atenuowany + Wirus parainfluenzy szczep RLB103, atenuowany + Wirus biegunki bydła szczep 5960, typ 1, inaktywowany · Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych · liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Numer pozwolenia 1621 Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o.

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 30.09.2026
Substancja czynna
Wirus biegunki bydła szczep 6309, typ 1, inaktywowany + Wirus oddechowy bydła, syncytialny, szczep 375, atenuowany + Wirus parainfluenzy szczep RLB103, atenuowany + Wirus biegunki bydła szczep 5960, typ 1, inaktywowany
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Moc
Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Typ produktu
WeterynaryjnyProdukt leczniczy weterynaryjny, przeznaczony dla zwierząt.
Typ procedury
MRPprocedura wzajemnego uznania
Gatunki docelowe
bydło
Podstawa prawna
art. 10 ust. 2a i 2b
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Polska Sp. z o.o.Podmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 fiol. 25 dawek (100 ml) Liolifizat + 1 fiolka 100 ml Zawiesina Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 5 dawek (20 ml) Liofilizat + 1 fiolka 20 ml Zawiesina Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • Zoetis Belgium SABelgia

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL