Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Produkt leczniczy Weterynaryjny Rp Pozwolenie bezterminowe

Rovac

Rotawirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1, inaktywowany + Koronawirus bydlęcy, szczep C-197, inaktywowany + Inaktywowane E. coli K99 (F5) · -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. · emulsja do wstrzykiwań

Numer pozwolenia 2607 Podmiot odpowiedzialny: PHARMAGAL, spol. s r. o.

Dane pochodzą z rejestru i nie stanowią porady. Obecność w rejestrze nie oznacza dostępności w aptece. Przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dane z rejestru

stan z importu 29.09.2026
Substancja czynna
Rotawirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1, inaktywowany + Koronawirus bydlęcy, szczep C-197, inaktywowany + Inaktywowane E. coli K99 (F5)
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Moc
-rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny.
Typ produktu
WeterynaryjnyProdukt leczniczy weterynaryjny, przeznaczony dla zwierząt.
Typ procedury
NARprocedura narodowa
Gatunki docelowe
bydło
Podstawa prawna
art. 10 ust. 2a i 2b
Ważność pozwolenia
BezterminoweStatus i ważność pozwolenia pokazano według stanu rejestru przy ostatnim imporcie. Nie potwierdzają obecności produktu na rynku.
Podmiot odpowiedzialny
PHARMAGAL, spol. s r. o. Podmiot odpowiedzialny jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Może być inny niż wytwórca.

Kod ATC · QI02AL01

QI grupa anatomiczna
02 grupa terapeutyczna
A grupa farmakologiczna
L grupa chemiczna
01 substancja

Kod ATC to międzynarodowa klasyfikacja według grupy anatomicznej, terapeutycznej i substancji; nie wskazuje zastosowania leku.

Opakowania i kategoria dostępności

OpakowanieKategoriaZnaczenie
1 butelka 450 ml (150 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 butelka 450 ml (150 dawek) plastikowa Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 15 ml (5 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 90 ml (30 dawek) Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.
1 fiol. 90 ml (30 dawek) plastikowa Rp Kategoria Rp oznacza produkt wydawany na receptę.

Kategoria dotyczy konkretnego opakowania i pochodzi z rejestru. Nie mówi o refundacji ani o dostępności w aptekach.

Wytwórcy i importerzy

  • PHARMAGAL BIO spol. S.r.oSłowacja

Dane pochodzą z publicznego rejestru i są importowane automatycznie. Mogą zawierać opóźnienia lub błędy źródła. Mają charakter informacyjny i nie zastępują porady farmaceuty ani lekarza.

Ulotka ChPL