Niezależny katalog wpisów rejestru URPL. Nie jest stroną URPL ani rządową, ani apteką. Nie udziela porad. Zasady serwisu

Atc_code: QI09A

Lista elementów z filtrem atc_code = QI09A

Atc_code: QI09A Usuń filtr

ProduktSubstancja czynnaPodmiot odpowiedzialnyKategoriaPozwolenie
Suvaxyn CSF MarkerŻywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf) 10^4,8* - 10^6,5 TCID**50.(*) Co najmniej 100 PD50,(**) Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose). · Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf) Zoetis Belgium SA Rp EU/2/14/179 Suvaxyn CircoInaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2: 2,3 – 12,4 RP*.(*) Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badaniemocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej. · Emulsja do wstrzykiwań Szczepionka przeciw cirkowirusowi świń, inaktywowana, rekombinowana Zoetis Belgium SA Rp EU/2/17/223 Susvac P+EryKażda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117: nie mniej niż 1:100 HI* Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2: 50 I.U. *HI – jednostki hamowania hemaglutynacji (badania odpowiedzi serologicznej u kawii domowej) · Emulsja do wstrzykiwań Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117 + Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2 FATRO S.p.A. Rp 3303 Suiseng, zawiesina do wstrzykiwania dla świń-F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER60 *;-F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER25;-LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C ≥35% ER25;-Toksoid Clostridium novyi, typ B ≥50% ER120.(*)% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA · Zawiesina do wstrzykiwań Escherichia coli, fimbrialna adhezyna F4ac + Escherichia coli, toksoid LT toksoid + Clostridium novyi, typ B, toksoid alfa + Clostridium perfringens typ C beta-toksyna + Escherichia coli, fimbrialna adhezyna F4ab + Escherichia coli, fimbrialna adhezyna F6 + Escherichia coli, fimbrialna adhezyjna F5 Laboratorios Hipra, S.A. Rp 1943 Suiseng Coli/C-F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05** Toksoid Clostridium novyi, typ B tRP > 1,23 **RP: Względna siła działania określona za pomocą testu ELISA. · Zawiesina do wstrzykiwań Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab + Toksoid Clostridium novyi, typ B + Escherichia coli, fimbrialna adhezyna F4ac + Escherichia coli, fimbrialna adhezyjna F5 + Escherichia coli, fimbrialna adhezyna F6 + Escherichia coli, toksoid LT toksoid + Clostridium perfringens typ C beta-toksyna Laboratorios Hipra, S.A. Rp 2998 Suibiovac EryInaktywowane bakterie:-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV1 (serotyp 1) R.P* ≥ 1-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV2 (serotyp 2) R.P* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zFarmakopeą Europejską. · Zawiesina do wstrzykiwań Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV2 (serotyp 2) + Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV1 (serotyp 1) Biowet Drwalew Sp. z o.o. Rp 2077 Scanoporc EC/LT/CP-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O101:K99,F41: nie mniej niż 10^9;- toksoid LT E.coli: nie mniej niż 5 mg;-inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628: nie mniej niż 7,5x10^8;-B-toksoid Cl. perfringens typ C, ATCC 3628: nie mniej niż 10 j.m. · Zawiesina do wstrzykiwań toksoid LT E.coli + E. coli O:101 (antygen K99), inaktywowany + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18 + B-toksoid Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628 + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88 + inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ARCC 3628 ScanVet Poland Sp. z o.o. Rp 1780 RhinisengInaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER:9,8 BbCC(*)Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr):≥ 1 MED63^(**)(*) komórki Bordetella bronchiseptica wyrażone w log10.(**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt. · Zawiesina do wstrzykiwań Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER + Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr) Laboratorios Hipra, S.A. Rp EU/2/10/109 Respiporc Flu 3Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A:-Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10,53 log2GMNU*,-Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU*,-Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12,34 log2GMNU*.*GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnejimmunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki · Zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw grypie świń Ceva Sante Animale Rp EU/2/09/103 ProgressisInaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), szczep P120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek IF**jednostki IF: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych · Emulsja do wstrzykiwań Inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), szczep P120 Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. Rp 1383 Porcilis Ery + ParvoKażda dawka (2 ml) zawiera: Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep M2, inaktywowany: ≥ 1 ppd*, Parwowirus świń (PPV), szczep 014, inaktywowany: ≥ 552 EU**, *Dawka ochronna dla świń (pig protective dose) wyznaczona w badaniu mocy Farmakopei Europejskiej ** jak wyznaczono w produkcie gotowym z zastosowaniem masy antygenowej ELISA · Zawiesina do wstrzykiwań Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep M2, inaktywowany + Inaktywowany parwowirus świń (PPV) szczep 014 Intervet International B.V. Rp 0375 ParvoerysinKażda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *) Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**) Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**) Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**) Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**) *) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi kawii domowej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki **) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Farmakopei Europejskiej · Emulsja do wstrzykiwań Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a + Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a + Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a + Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *) + Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna Rp 2237 NeocoliporAdhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż 1,7 SA.U*Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż 1,7 SA.U* * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10. · Zawiesina do wstrzykiwań Adhezyna F6 E.coli + Adhezyna F4 E.coli (F4ab, F4ac, F4ad) + Adhezyna F5 E.coli + Adhezyna F41 E.coli Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Rp EU/2/98/008 Mypravac Suis zawiesina do wstrzykiwań dla świńInaktywowane komórki szczepu J Mycoplasma hyopneumoniae nie mniej niż 1.0 guinea pig-ED80** 1ED80: 1/4 dawki szczepionki podanej dwukrotnie w odstępie 15 dni indukująca serokonwersję specyficzną przeciwciał onty Mycoplasma hyopneumoniae u co najmniej 80% świnek morskich · Zawiesina do wstrzykiwań Mycoplasma hyopneumoniae szczep J ,inaktywowany Laboratorios Hipra, S.A. Rp 1490 Gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwań dla świńKażda 5 ml dawka zawiera: Inaktywowane E. coli: K88ab (F4Ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał1, K88ac (F4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał1, K99 (F5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał1, 987P (F6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał1, 1Miano przeciwciał otrzymane w teście mocy u myszy, zgodnie z Ph.Eur.962. Anatoksyny C. perfringens: Beta otrzymana ze szczepu typu B i C nie mniej niż równoważność 300 j.m., Epsilon otrzymana ze szczepu typu D nie mniej niż równoważność 200 j.m. · Zawiesina do wstrzykiwań Clostridium perfringens typ B i C anatoksyna beta ,inaktywowana + Clostridium perfringens typ D anatoksyna epsilon, inaktywowana + E. coli K99, inaktywowane antygeny + E. coli K88ab, inaktywowane antygeny + Escherichia coli 987P (F6) + E. coli K88ac, inaktywowane antygeny Zoetis Polska Sp. z o.o. Rp 1061 Erysin Single ShotInaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej · Emulsja do wstrzykiwań Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusinopathiae, serotyp 2a-nie mniej niż 1RP * + Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusinopathiae, + Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusinopathiae, + Inaktywowany szczep 1-203Erysipelothrix rhusinopathiae Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna Rp 2110 Enteroporc COLI ACLiofilizat:Toksoidy Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa ≥ 125 rU/ml*toksoid beta1 ≥ 3354 rU/ml*toksoid beta2 ≥ 794 rU/ml*Zawiesina:Inaktywowane adhezyny fimbrialne Escherichia coli:F4ab ≥ 23 rU/ml*F4ac ≥ 19 rU/ml*F5 ≥ 13 rU/ml*F6 ≥ 37 rU/ml**zawartość toksoidu i adhezyn fimbrialnych w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testemELISA wobec standardu wewnętrznego · Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko kolibakteriozie u nowonarodzonych prosiąt i Clostridium perfringens, inaktywowana IDT Biologika GmbH Rp EU/2/20/262 CoglapixActinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany serotyp 1 (szczep NT3) iActinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany serotyp 2 (szczepy PO, U3, B4, SZ II)wytwarzające toksoid Apx I nie mniej niż 28,9 jednostek ELISA/ml*toksoid Apx II nie mniej niż 16,7 jednostek ELISA/mltoksoid Apx III nie mniej niż 6,8 jednostek ELISA/ml* Jednostka ELISA/ml obliczona jako serologiczne miano immunizowanych królików · Zawiesina do wstrzykiwań Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx I + Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx II + Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx III Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. Rp 2524 CircoMax MycoInaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1zawierający białko otwartej ramki odczytu 2 (ORF2) cirkowirusa świń typu 2a 1,5 – 4,9 RP*Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2b 1,5 – 5,9 RP*Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3 1,5 – 4,7 RP**Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badaniemocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej. · Emulsja do wstrzykiwań Szczepionka przeciw cirkowirusowi świń oraz Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana Zoetis Belgium SA Rp EU/2/20/264 Biosuis SalmSalmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym · Emulsja do wstrzykiwań Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium + Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby + Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis Bioveta, a.s. Rp 2953